A Anvisa aprovou recentemente o registro do medicamento Niktimvo (axatilimabe), um anticorpo monoclonal voltado para o tratamento da doença crônica do enxerto contra o hospedeiro. A terapia é destinada a adultos e pacientes pediátricos com peso igual ou superior a 40 quilos.
De acordo com o órgão regulador, essa condição clínica representa uma complicação tardia típica de pacientes que passaram por um transplante de medula óssea. Geralmente, o quadro surge após 100 dias da realização do procedimento médico.
O problema surge quando os linfócitos T do doador identificam os tecidos do paciente receptor como agentes estranhos no organismo. Como consequência dessa falha de reconhecimento, passam a atacá-los ativamente.
A agência destacou que a enfermidade está associada a uma alta morbidade e à redução expressiva na qualidade de vida. Casos sem resposta a múltiplas terapias anteriores sofrem com opções limitadas, criando uma necessidade médica urgente.
O uso do Niktimvo é recomendado especificamente para quadros onde houve falha em pelo menos duas linhas anteriores de tratamento sistêmico.
Testes clínicos com a substância na dosagem de 0,3 miligrama por quilo a cada quinzena demonstraram uma excelente relação entre benefícios e riscos. O protocolo atingiu uma taxa de resposta global de 73,8% nos primeiros seis ciclos terapêuticos.
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