A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) oficializou a aprovação do segundo genérico de semaglutida em caneta injetável no Brasil, que será fabricado pela Germed Farmacêutica. A autorização oficial para a comercialização do novo remédio foi publicada no Diário Oficial da União nesta segunda-feira (24).
O composto sintético de semaglutida é indicado precipuamente para tratar o diabetes mellitus tipo 2, auxiliando a mitigar os picos de glicemia no sangue. Além dessa indicação primária, médicos frequentemente prescrevem o fármaco para auxiliar no controle da obesidade.
A medicação é administrada por meio de uma caneta com agulhas aplicadoras. O princípio ativo ganhou notoriedade global por ser a base dos remédios Ozempic e Wegovy, fabricados pela farmacêutica Novo Nordisk.
Esta nova liberação ocorre logo após a Anvisa ter aprovado, no último dia 17, a primeira versão genérica do produto no país, desenvolvida pelo laboratório nacional EMS.
De acordo com os alertas do órgão regulador, a venda do fármaco exige receita médica em duas vias. Uma via fica carimbada com o paciente e a outra obrigatoriamente retida no estabelecimento farmacêutico.
Apresentação e armazenamento do remédio
A caneta aplicadora do genérico não possui nome comercial próprio, exibindo no rótulo apenas a denominação da substância ativa. Conforme prevê a legislação nacional, a embalagem deve conter a faixa amarela com a letra "G" e a inscrição "Medicamento Genérico".
Quanto à conservação, a solução necessita ser mantida sob refrigeração constante, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início da utilização pelo paciente.
Dosagens do genérico de semaglutida
Confira as dosagens e formatos de apresentação autorizados pela Anvisa:
- Apresentação de 1,5 ml: caixa voltada para ciclos iniciais, contendo uma caneta preenchida e seis agulhas;
- Apresentação de 3 ml (duas canetas): embalagem com duas canetas de 1,5 ml e dez agulhas, recomendada para tratamentos contínuos;
- Apresentação de 3 ml (caneta única): caixa contendo uma única caneta de maior capacidade para quatro aplicações;
- Apresentação de 6 ml: versão com duas canetas de 3 ml e oito agulhas para maior volume total de tratamento.
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