A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deu parecer favorável ao registro do Yluméc, uma nova opção à base de semaglutida fabricada no Brasil para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2.
Desenvolvido pela farmacêutica EMS no complexo industrial de Hortolândia (SP), o produto utiliza o mesmo princípio ativo do consagrado Ozempic, cuja patente expirou no dia 20 de março.
Classificação e produto de referência
Conforme publicado no Diário Oficial da União, o órgão regulador classificou a formulação como medicamento similar. O fármaco toma como referência o Ozivy, outra caneta injetável desenvolvida pela própria EMS e lançada em junho.
A novidade será disponibilizada em formato de caneta aplicadora em versões de 1,5 ml — com doses de 0,25 mg e 0,5 mg — e de 3 ml, voltada para dosagens de 1 mg e 2 mg.
Em nota oficial, a EMS destacou que a liberação permite avançar nas definições estratégicas de planejamento comercial, precificação e cronograma final para a estreia do produto no mercado.
Acesse o portal da Agência Brasil para ler mais sobre o mercado de canetas emagrecedoras.
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