A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17) o registro de novas canetas de semaglutida fabricadas por via sintética no Brasil. A medida libera o primeiro medicamento genérico da categoria no mercado nacional, além de um similar comercial, oferecendo alternativas de menor custo para os pacientes.
A substância ganhou notoriedade global por ser o princípio ativo de remédios como Ozempic e Wegovy. Além do uso indicado para o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, o fármaco é frequentemente prescrito por médicos para o controle da obesidade e redução de peso.
Após obter a autorização prévia para a versão sintética Ozivy, a farmacêutica EMS recebeu o aval para comercializar o genérico correspondente. Por exigência regulatória para medicamentos genéricos, a nova apresentação não utilizará uma marca comercial na embalagem, mantendo apenas a denominação da molécula.
Aprovação de medicamento similar
Paralelamente, a Anvisa autorizou a venda do medicamento similar Semaclique, produzido pelo laboratório Germed. Essa opção possui a mesma substância ativa do remédio de referência, mas conta com nome comercial próprio, além de diferenças no design de embalagem e rotulagem.
Ambos os produtos foram liberados para uso associado a dietas hipocalóricas e prática regular de exercícios físicos. Com administração semanal, as doses exigem armazenamento em geladeira, em temperaturas entre 2 °C e 8 °C, tanto antes quanto após o início da aplicação.
Para garantir a segurança dos pacientes, a agência reguladora ressalta que as aplicações exigem acompanhamento profissional. O tratamento com a semaglutida sintética pertence à classe dos análogos do GLP-1 e exige retenção de receita médica em duas vias.
Apresentações homologadas pela Anvisa
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose descartável (1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas);
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose descartável (3 ml + 2 canetas + 10 agulhas);
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose descartável (1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas);
- Solução injetável de semaglutida 1,34 mg/mL em sistema preenchido multidose descartável (3 ml + 2 canetas + 8 agulhas).
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