A Anvisa determinou nesta segunda-feira (19) a apreensão do lote 025155 do medicamento Dysport, um neuromodulador amplamente conhecido como toxina botulínica. A medida cautelar foi oficializada por meio de publicação no Diário Oficial da União.
De acordo com informações divulgadas pelo órgão regulador, o alerta partiu da própria Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., empresa detentora do registro oficial do produto. A fabricante detectou circulação de unidades falsificadas com características físicas totalmente divergentes do item original.
Irregularidades identificadas
A investigação apontou falhas evidentes na rotulagem da embalagem secundária. Além disso, o frasco apresenta um formato diferente do genuíno, a data de validade impressa está incorreta e o código de barras reproduzido pertence, na verdade, ao lote número W26232.
Diante do risco sanitário, a agência reforça que os itens falsificados estão proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em pacientes em todo o território nacional.