A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novas canetas de semaglutida nesta quarta-feira (29), com publicação no Diário Oficial da União. As resoluções autorizam os medicamentos para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não possuem o controle glicêmico adequado com terapias convencionais.
Os novos produtos aprovados e suas respectivas empresas registrantes são:
- Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.
- Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda.
- Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
- Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
- Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
Esses fármacos injetáveis funcionam como auxiliares na reeducação alimentar e na prática de exercícios físicos. A indicação clínica ocorre principalmente quando o tratamento com metformina se mostra ineficaz, contraindicado ou gera intolerância no paciente.
Resoluções publicadas
As decisões da agência reguladora constam nas Resoluções 2.941/2026 e 2.942/2026. Os medicamentos usam a semaglutida sintética como princípio ativo, atuando de maneira comparável ao produto biológico Ozempic.
Funcionamento do princípio ativo
Por serem análogas ao hormônio GLP-1, as substâncias sintéticas induzem a liberação de insulina e aumentam a sensação de saciedade. Este lote representa o maior volume individual de liberações de agonistas de GLP-1 já feito pela Anvisa.
A alta na oferta resulta de avanços tecnológicos consolidados em 2022 para a produção laboratorial do hormônio. Atualmente, os sintéticos correspondem a 68% dos pedidos de registro para tratamentos de diabetes e obesidade protocolados no órgão.
Alerta sobre fraudes e vendas falsas
A Anvisa reforça que sua função é restrita ao controle sanitário e à concessão de registros, não realizando a comercialização de nenhum tipo de remédio. O selo de aprovação visa garantir a eficácia, segurança e qualidade dos tratamentos.
A autoridade de saúde alerta para golpes na internet que usam o nome do órgão para vender falsas canetas emagrecedoras. Denúncias sobre fraudes virtuais podem ser feitas pelo canal oficial Fala.BR.
Alerta contra a Retatrutida ilegal
A agência também emitiu um aviso sobre a Retatrutida, substância da farmacêutica Eli Lilly. O produto ainda está em fase de testes clínicos e não possui liberação comercial em nenhum país do mundo.
A fabricante do composto nem sequer apresentou pedido de registro à Anvisa ou a entidades internacionais. Produtos comercializados sob esse nome são frutos de contrabando e representam sérios riscos à saúde, adverte o órgão regulador.
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