A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização à farmacêutica EMS para a fabricação e comercialização do Ozivy no Brasil, marcando a chegada do primeiro medicamento nacional à base de semaglutida após o término da patente da Novo Nordisk. Este avanço representa um momento significativo para o mercado de canetas emagrecedoras e tratamentos para diabetes e perda de peso no país.
Reconhecida mundialmente, a semaglutida é o princípio ativo que impulsionou a popularidade das "canetas emagrecedoras", presente em fármacos como o Ozempic, direcionado ao tratamento do diabetes tipo 2, e o Wegovy, focado na gestão da obesidade.
O registro do Ozivy pela Anvisa foi viabilizado através da categoria de "desenvolvimento abreviado". Este regime regulatório é aplicado a produtos que empregam substâncias com efeitos já estabelecidos cientificamente, mas que demandam rigorosa comprovação de segurança, eficácia e elevados padrões de qualidade por parte do novo produtor.
Desde março, período em que a patente original expirou, a Anvisa tem sido procurada por diversas farmacêuticas interessadas em ingressar neste segmento de mercado altamente lucrativo. Contudo, o processo regulatório mantém-se rigoroso, resultando na negação de outros pedidos de registro em abril, devido a inconsistências em documentações e laudos técnicos.
Conforme informações divulgadas pelo G1, o registro oficial detalha que a versão nacional do medicamento será apresentada como uma solução injetável de aplicação subcutânea. O produto estará disponível em diversas dosagens, acompanhado das agulhas e das conhecidas canetas aplicadoras.
Especialistas do setor preveem que a introdução do Ozivy e a possível chegada de outros concorrentes irão intensificar a competitividade, o que, por sua vez, tende a reduzir significativamente os custos do tratamento para os pacientes nos próximos anos. Apesar da aprovação da Anvisa, a data exata para a comercialização do novo medicamento ainda não foi definida.
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