A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta sexta-feira (6) um alerta de farmacovigilância referente ao uso de medicamentos e suplementos alimentares que contêm cúrcuma, também conhecida como açafrão-da-terra.
Conforme a Anvisa, investigações realizadas internacionalmente revelaram ocorrências raras, porém sérias, de inflamação e lesões hepáticas associadas ao consumo desses produtos, especialmente em formulações de cápsulas ou extratos concentrados.
“O problema está associado especialmente a formulações e tecnologias que promovem um aumento na absorção da curcumina em níveis muito acima do consumo normal”, explicou a agência em comunicado.
Autoridades regulatórias de países como Itália, Austrália, Canadá e França já haviam emitido advertências similares, após registrarem casos de intoxicação hepática vinculados ao uso de suplementos de cúrcuma. Na França, a Agência Nacional de Segurança Sanitária da Alimentação, do Meio Ambiente e do Trabalho identificou dezenas de relatos de efeitos adversos, incluindo hepatite, relacionados ao consumo de suplementos com cúrcuma ou curcumina.
O alerta da Anvisa visa fornecer diretrizes claras para profissionais de saúde, fabricantes de medicamentos e suplementos, e também para os consumidores, sobre os potenciais riscos.
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Consumo na alimentação
Na mesma nota, a agência ressaltou que o risco de toxicidade não se aplica ao uso da cúrcuma como tempero culinário. “O pó utilizado na gastronomia é considerado seguro e não faz parte deste alerta, uma vez que não existem evidências de risco associado ao consumo da cúrcuma como alimento ou aditivo alimentar”, esclareceu a Anvisa.
A diferença reside no fato de que, em medicamentos e suplementos, o produto apresenta concentrações mais elevadas e uma maior capacidade de ser absorvido pelo organismo.
Sintomas de alerta
Entre os sinais indicados pela Anvisa que podem sugerir a necessidade de avaliação médica após o uso de medicamentos e suplementos com cúrcuma, estão:
- Pele ou olhos amarelados (icterícia);
- Urina com coloração muito escura;
- Cansaço excessivo e sem causa aparente;
- Náuseas e dores na região abdominal.
Nesses casos, a recomendação é interromper imediatamente o uso do produto e buscar orientação de um profissional de saúde. Suspeitas de eventos adversos relacionados a medicamentos devem ser notificadas ao sistema VigiMed, e as de suplementos, no e-Notivisa.
Medidas preventivas e atualização de rótulos
Como ação preventiva, a Anvisa determinou a inclusão de avisos de segurança nas bulas dos medicamentos Motore e Cumiah, ambos contendo cúrcuma. Para os suplementos que utilizam a substância, a agência informou que realizará uma reavaliação de seu uso e passará a exigir a inclusão de advertências obrigatórias nos rótulos, alertando sobre a possibilidade de efeitos adversos.
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