A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou hoje (2) no Diário Oficial da União (DOU) a Resolução 2.238/2026, que determina a suspensão da venda, distribuição e consumo de diversos medicamentos. A decisão visa proteger a saúde pública, após a identificação de um desvio de qualidade em um fármaco para câncer de mama e um erro de rotulagem em outro usado no tratamento de hipertensão.
Entre os produtos afetados, está o Halaven (mesilato de eribulina) - 0,5mg/ml sol inj ct fa vd trans x 2ml, um medicamento para tratamento de câncer fabricado pela United Medical Ltda. A empresa comunicou voluntariamente o recolhimento do Lote 148386.
O motivo da suspensão para o Halaven é um desvio de qualidade, onde o teor do princípio ativo foi encontrado abaixo da especificação aprovada, o que pode comprometer a eficácia do tratamento.
Outro fármaco suspenso é o maleato de enalapril - 20 mg com ct bl al plas trans x 500 (emb hosp), da Hipolabor Farmacêutica Ltda, utilizado para hipertensão e insuficiência cardíaca.
Neste caso, a Anvisa informou um erro de rotulagem. As embalagens indicam equivocadamente “10 mg” na descrição da composição, quando o correto seria “20 mg”.
Para o maleato de enalapril, os lotes suspensos são:
- 0062/26M
- 0063/26M
- 0064/26M
- 0088/26M
- 0089/26M
- 0358/26M
- 0415/26M
- 0506/26M
- 0507/26M
Orientações aos usuários
Pessoas que possuam em casa os medicamentos mencionados pela Anvisa devem interromper imediatamente o uso.
É fundamental buscar orientação de um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde responsável pelo tratamento. Além disso, é aconselhável entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das fabricantes United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda para mais informações.
Outras medidas da Anvisa
A Anvisa também suspendeu o lote 8891/25 da Água para Infusão sol infus IV cx 35 bols pvc sist, da Indústria Farmacêutica S/A. Um laudo do Instituto Adolfo Lutz apontou resultado insatisfatório em uma inspeção de qualidade, levando à proibição de venda, distribuição e uso, além do recolhimento.
Adicionalmente, foi determinada a apreensão de todos os lotes das Cápsulas de óleo de pequi, produzidas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. A Anvisa constatou que o produto não possui registro, notificação ou cadastro.
A fabricante também não detém autorização de funcionamento, resultando na proibição total de comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso deste produto.
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